聽說很多藥物都有生殖毒性，醫生能系統地介紹一下有關生殖毒性藥物方面的問題嗎?備孕用藥時需要注意什么?什么是藥物的生殖毒性?生殖毒性是指外源化學物對生殖的過程的損害作用可以表現為性無能或各種形式的性功能減退。雌性可出現排卵規律改變，經期失調，卵巢萎縮，受孕減少，胚胎死亡，生殖能力的降低不孕或不育等。雄性可表現為睪丸萎縮或壞死，精子數目減少。
生殖毒性藥物的影響途徑主要包括：(1)干擾生殖發育的任何環節，并造成損害作用;(2)可以通過對內分泌系統，特別是對性腺的作用，發生間接的影響;(3)神經系統對內分泌功能也有調節作用，通過下丘腦—垂體—睪丸軸(下丘腦—垂體—卵巢軸)兩種途徑作用于生殖發育過程。生殖毒性常規分析評價包括生育力、分娩、哺乳等方面。美國FDA于1979年制定了妊娠期用藥分類法，將批準上市的藥物分為A、B、C、D和X5級，妊娠分級為X級的為生殖毒性藥品，并要求制藥企業應在藥品說明書上按5個級別標明。HKMO5A]2.tmp)
正確認識藥物的生殖毒性藥物對胎兒的影響與胚胎發育時期有關：(1)受精前及受精時對生殖細胞有毒性，可致生殖細胞畸變或死亡致不孕或流產;(2)受精卵著床前期服藥影響小，除非母體中毒導致早期流產。即常說的「全」或「無」;(3)受精后2~8周為胚胎期，此期是器官形成期，藥物如殺傷了胚胎，導致流產，但如達不到此程度則可致畸;(4)胚胎器官作為靶器官對不同藥物的毒性反應也不相同;(5)并非接受致畸因素的胚胎均能致畸，與胚胎遺傳素質對藥物的敏感性有關;(6)妊娠9周后進入胎兒期，此時除中樞及生殖系統需進一步發育外，多數器官已經形成，藥物的反應主要不是致畸而是毒性反應。
因此，美國FDA于2014年12月發布了供企業用的「人用藥品和生物制品說明書妊娠、哺乳期和生殖潛能的內容和形式」指導原則，簡稱PLLR(Pregnancy and Lactation Labeling Rule妊娠及哺乳期標記規則)，取代原來的A、B、C、D、X分級。在懷孕前的2～3個月和懷孕期，男性用藥一定要小心，最好停用一切藥物。不過藥物對男性生殖的影響，目前相關研究比較少。如果男性在孕前或孕前，在不知情的情況下誤服了藥物，也不用太擔心。因為男性的精子有上億個，只有完整健康的精子才可以跑在前面去完成受孕，影響相對較小。
